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Advertencia sobre la pioglitazona y el cáncer de vejiga |
La FDA advierte sobre la posible asociación de la pioglitazona con el cáncer de vejiga.
La advertencia se basa en un análisis intermedio de un estudio de 10 años realizado por el fabricante. El estudio encontró que en general los pacientes que habían tomado pioglitazona presentaban un aumento en la incidencia de cáncer de vejiga en comparación con aquellos que nunca habían sido expuestos.
Sin embargo, la FDA informó que en comparación con no tomar pioglitazona, la duración de la terapia con pioglitazona más de 12 meses se asoció con un aumento del 40% en el riesgo (HR,1,4, IC 95%, 0,9 a 2,1).
El uso de la droga se suspendió recientemente en Francia debido a los resultados de un estudio diferente, que encontró un aumento estadísticamente significativo en el cáncer de vejiga con pioglitazona en comparación con otros medicamentos para la diabetes (HR, 1,22, IC 95%: 1,03 a 1,43).
Los resultados también mostraron un efecto de dosis para una dosis acumulada superior a 28.000 mg (HR,1,75, IC 95%, 1,22 a 2,5) y para las exposiciones de más de 1 año (HR, 1,34, IC 95%, 1,02 a 1,75).
En la nueva advertencia, la FDA recomienda a los médicos a no usar pioglitazona en pacientes con cáncer de vejiga activa y el uso con precaución en pacientes con antecedentes de cáncer de vejiga.
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